凡士林锥入度测定方法
上海颀高仪器有限公司生产的HSY-0983E药物全自动锥入度测定仪,是根据中华人民共和国标准2020年药典《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的一款自动智能型仪器,主要适用于适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动,在25℃下,将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放,测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。
一、实验条件
1、仪器设备:HSY-0983E药物全自动锥入度测定仪
2、实验室环境温度:25℃左右
二、测定方法与步骤
1、取本品适量,在85℃±2℃熔融,小心装满样品杯,避免产生气泡,测定前刮平;
2、25℃±0.5℃贮存24h;
3、在25℃±0.5℃条件下测定,将样品杯置锥入度仪的底座上,调节位置使其锥尖与供试品的表面刚好接触,迅速释放锥体并维持5s后,读出坠入深度;
4、照《中国药典》2020年版0983通则,锥入度测定法,依法测定,仪器自动平行测定3次;
5、计算锥入度测得值,以平行测定3次锥入深度的平均值除以0.1 mm作为测得值,计量单位为:锥入度。